Nevro lança sistema HFX Connect na Europa

11 de agosto de 2023

11:58

A Nevro anunciou o lançamento do HFX Connect na Europa e a marcação CE de rotulagem expandida (Neuropatia diabética dolorosa, PDN e dor nas costas não cirúrgica, NSBP) para o sistema HFX SCS.

Peshkova Shutterstock

conceito de lançamento

O mais recente desenvolvimento permite maior eficiência do sistema de saúde, acesso do paciente à otimização remota e rotulagem exclusiva para resultados além do alívio da dor.

Caraway, CMO da Nevro, disse: "Este desenvolvimento representa um marco significativo para o compromisso da Nevro em melhorar o acesso dos pacientes à terapia HFX e cumpre a promessa de capacidade de atualização que fizemos quando lançamos a plataforma Omnia. Por mais de uma década, a Nevro coletou dados de resultados incomparáveis ​​de mais de 100.000 pacientes implantados na nuvem HFX e analisou como vários programas melhoram os resultados dos pacientes em diferentes tipos de dor crônica. Tudo isso foi uma preparação para o desenvolvimento de nosso algoritmo HFX baseado em dados e nosso pipeline de produtos inovadores , do qual o HFX Connect é um ótimo exemplo."

O HFX Connect estará disponível tanto para novos pacientes Omnia quanto para aqueles já implantados, permitindo que as equipes de saúde otimizem remotamente os pacientes com 35 planos de tratamento personalizáveis ​​pré-programados e sete vezes a quantidade originalmente disponível.

Ganesan Baranidharan, especialista em dor do Hospital Universitário de Leeds, disse: "O HFX Connect não apenas fornecerá a terapia SCS mais versátil para meus pacientes, mas seus recursos aprimorados de otimização remota têm o potencial de otimizar os recursos de saúde por meio de uma redução do tempo de programação e desnecessários visitas hospitalares, traduzindo-se em economia de tempo e dinheiro para sistemas de saúde sobrecarregados."

A mais recente aprovação regulatória inclui rotulagem ampliada para HFX com marca CE aprovada para alívio da dor e melhora sensorial em pacientes com NDP. A rotulagem específica mais recente é para todas as principais indicações de SCS, incluindo dores nas costas e nas pernas, dores nas costas não cirúrgicas, neuropatia diabética dolorosa e dores nos membros superiores e no pescoço.

A rotulagem agora inclui benefícios clínicos esperados além do alívio da dor.

Baranidharan acrescentou: "Os resultados além do alívio da dor desempenham um papel significativo no julgamento do sucesso da terapia para os pacientes. É por isso que a Nevro investiu pesadamente nos últimos dez anos na coleta de evidências de nível 1 e do mundo real em múltiplas populações de pacientes. É é ótimo ver que a rotulagem expandida para o HFX agora também destaca os benefícios clínicos esperados, como melhorias profundas na função, qualidade de vida, consciência de mudanças positivas, bem como uma redução no uso de opioides”.

O lançamento comercial do HFX Connect na Europa segue o lançamento comercial nos EUA e na Austrália.

11 de agosto de 2023

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